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식품의약품안전처
  • 담당자관리자
  • 담당부서산업통상자원부
  • 연락처
  • 등록일 2019-06-26
  • 조회수/추천 526
인사혁신처
결핵에 대해 아시나요? 옛날에나 있던 병 프란츠 카프카가 걸렸던 병 기침이 나고 피를 토하는 병
놀랍게도 결핵은 현재에도 지속적으로 발생하고 있습니다.
인사혁신처
우리나라 결핵 발생률과 사망률은 심각합니다.
OECD에서도 가장 높은 상황인데요.
결핵 발생률 한국 77 라트비아 37 멕시코 22 평균 11.7
결핵 사망률 한국 5.2 라트비아 2.8 멕시코 2.5 평균 1.0
경제개발협력기구(OECD) 회원국의 2016년도 결핵 지표<보건복지부 제공>
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그 중에서 폐결핵은 신체 조직이 상하고 혈관이 파열되어 객혈 증상이 나타나는 아주 위험한 병입니다.
(객혈 : 혈액이나 혈액이 섞인 가래를 기침과 함께 배출해내는 증상)
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특히나 슈퍼결핵이라고 불리는 다제내성 결핵은 치료 성공율이 60%에 불과한 희귀질환인데요.
기초 약제 (이소니아지드, 리팜핀) 두가지에 동시 내성을 나타내기 때문입니다.
국내 환자수가 무려 900여명이라는 사실!
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따라서 카나마이신 주사제 라는 항생제가 필수적인 약제인데요.
안타깝게도 카나마이신 주사제는 수입 원료의 공급중단으로 2015년 4월에 국내 제조가 전면 중단되고 말았습니다.
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이에 식품의약품안전처는 수입에 의존하지 않고 국내제약사에 위탁하여 제조하는 적극적인 대책을 세웠습니다!
수입의존 -> 국내위탁제조
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기존의 단점도 개선하여 제약사에 새로운 품목허가를 받을 수 있도록 기술적 행정적 지원도 실시했답니다!
분말형태 주사제 품질검사에 부적합한 형태 -> 액상형태 주사제 이물을 잘 걸러낼 수 있는 형태
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이후, 결핵환자들에게 필수적인 의약품을 보다 안정적으로 공급 할 수 있게 되었습니다.
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또한 식품의약품안전처에서는 국민 필수의약품의 국내 자급 기반도 마련하고 확대해나갈 계획입니다. 한센병 치료제 필수의약품 국내 생산 결핵 치료제 부정맥 치료제
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이 사례는 식품의약품안전처의 적극행정우수사례입니다. 국민 여러분의 건강과 행복을 기원합니다!
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