산업통상부

산업통상부(장관 김정관) 문신학 차관은 9월 29일(화), 판교 제2테크노밸리 위든타워에서 개최된 ｢CMC산업 역량 강화 세미나｣ 에 참석하여 의약품 원료·제조·품질관리(CMC) 산업 육성 방향에 대해 논의하였다.

CMC는 원료(Chemistry), 제조(Manufacturing), 품질관리(Controls)의 약자로, 의약품을 원료 단계부터 제조 및 의약품 출시 단계까지 동일한 품질로 안전하게 만들 수 있음을 심사당국에 입증하는 것을 의미하며, 최근 그 중요성이 강조되고 있다.

이번 세미나는 CMC 산업의 중요성을 알리고, 국가 CMC 산업의 글로벌 경쟁력 확보 방안을 논의하기 위해 한국CMC서비스산업연구조합, 국가신약개발재단 등 4개 단체가 공동으로 주최하였다.

산업통상부는 국내 CMC 산업 육성을 위해 과기정통부와 공동으로 신규 R&D 사업을 추진하여 개방형 CMC 플랫폼을 구축하고, 후보물질 최적화부터 비임상, 임상 단계까지 포함하는 전주기 CMC 서비스를 제공할 계획이다.

세미나에 참석한 문 차관은 “CMC는 신약개발의 성패를 좌우하는 핵심 경쟁력”이라며, “CMC 산업의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 R&D, 인력양성, 전문가 컨설팅을 지원할 계획”이라고 밝혔다.

□ 개요

ㅇ (목적) 최근 첨단바이오 분야에서 중요성이 강조되고 있는
CMC* 산업의 글로벌 경쟁력 확보 방안 논의

* Chemistry, Manufacturing, Controls : 의약품 원료, 제조, 품질관리 전반을 의미

ㅇ (일시/장소) 9.29(화) 14:30~17:00 / 판교 위든타워 3층

ㅇ (참석자) 국내 CMC 산·학·연 전문가 60여명

ㅇ (주최) 한국CMC서비스산업연구조합(KCMC), 국가신약개발재단(KDDF),
연세대 바이오공정전문인력양성사업단(K-NIBRT),
한국산업기술연구조합연합회(KFRA) 공동주최

□ 세부일정