산업통상부

캡슐형 내시경 임상시험 성공

- 산자부, 바이오·차세대 의료기기 지원 전략도 밝혀 -

□ 국내 독자기술로 개발된 세계 최소형 캡슐형 내시경“MiRo”의 임상시험 결과 안전성과 유효성이 검증되어 제품 출시를 위한 판매 승인을 기다리고 있음

 ㅇ 산업자원부가 지원하고 있는 21세기 프론티어기술개발사업단 중 하나인 KIST의 지능형마이크로시스템사업단(단장:KIST 김태송 박사)은 올초 캡슐형 내시경(MiRo : Micro Robot) 기술개발에 성공하였으며 내년 초 시판을 위해서 임상시험을 실시

 ㅇ 이번 임상시험은 지난 7월 1일부터 10월 17일까지 연세대학교 의과대학 송시영 교수 주관하에 건강한 지원자 45명을 대상으로 신촌세브란스 병원과 인하대학병원 소화기내과에서 수행되었음

   - 시험결과 MiRo는 안전하면서도 좋은 화질을 나타냈으며 특히 소장의 전구간에서 안정적으로 영상을 전송함으로써 향후 소장 질환의 진단에 유용할 것으로 나타났음

    * 임상시험 지원자는 49명(남자 26명, 여자 23명)이었으나 기본검사(심박수 및 혈압 측정, 혈액·소변 검사, 위내시경, 흉부 및 복부 X선촬영, 심전도 등) 등 4주간의 스크리닝을 통해 이상소견이 있는 4명은 제외

* 붙임 : 보도자료 전문