산업통상부

국내 최고시설의 바이오의약품 위탁생산기지

< 생물산업기술실용화센터(cGMP) 준공 >

- 미생물 발효, 동물세포 배양, 완제 등 3단계 의약품 생산라인 구축 -

□ 이제 국내 바이오기업들은 독자적인 의약품생산시설(GMP)을 갖추지 않고서도 자사가 보유하고 있는 바이오의약품을 위탁생산하여 외국에 수출할 수 있는 토대가 마련되었다.

    * GMP(Good Manufacturing Practice) :우수의약품 제조 및 품질관리기준

 ㅇ 12월 6일, 산업자원부는 우리나라 바이오산업 발전을 위한 인프라 구축사업의 일환으로 추진해 온 “생물산업기술실용화센터”(주관기관 : 한국생산기술연구원)의 준공식을 개최하고, 본격적인 ’바이오의약품 종합 위탁생산서비스 시대‘를 열었다.

   * 생물산업기술실용화센터(KBCC : Korea Biotechnology Commercialization Center)

□ KBCC는 특히 제약계의 ‘ISO 국제인증’으로 통하는 미국 FDA의 “우수의약품제조및품질관리기준(current Good Manufacturing Practice ; cGMP)”에 부합되는 의약품 생산시설로,

 ㅇ 국내 최초로 미생물 발효 500ℓ라인, 동물세포 배양 500ℓ라인, 완제 라인 등 3가지 공정을 모두 갖추어 기업이 원하는 맞춤식 의약품 위탁생산(CMO) 지원이 가능하며,

    * CMO(Contract Manufacturign Organization) : 의약품위탁생산기관

 ㅇ 그 외에도 공정의 최적화와 Validation(검증)관련 기술 지원, Quality Control(품질관리) 위탁서비스, 교육훈련 프로그램 운영 등 다각도로 기업 지원 서비스를 수행할 수 있게 되었다.

* 붙임 : 보도자료 전문