산업통상부

생활용품과 의료기기 간 경계가 모호한 생활밀착형 융복합제품의 안전관리를 위해 국가기술표준원과 식품의약품안전처가 손을 맞잡았습니다.

국표원과 식약처는 부처 간 새로운 협업모델을 구축해 제품의 안전관리, K-방역모델 국제표준화, 시험‧검사 기관 신뢰성 제고 등을 위해 29일 업무협약(MOU)을 체결했습니다.

그 주요 내용을 살펴보면 ▲사각지대에 놓여있는 제품 중 위해 우려가 있는 제품의 안전기준 마련 ▲K-방역모델(의료제품 분야) 국제 표준안 개발 ▲시험‧검사 기관의 신뢰성 제고를 위한 관리 운영 ▲공동 관심 분야의 안전‧표준‧첨단기술 등 연구개발 ▲위해 우려가 있는 대외 소통 필요 사업 공동 조사 등입니다.

이에 따라 양 기관은 일상생활에서 많이 사용하는 안마의자, 가정용 미용기기, 전자식 마스크 등 생활밀착형 융복합제품의 안전관리를 강화합니다. 특히 양 기관의 안전관리 대상에 속하지 않는 비관리 제품의 정보를 상시적으로 공유하고, 신기술이 적용된 융복합제품의 안전기준을 마련하는 등 사각지대 해소에 적극 나섭니다.

또 감염병 진단기기 분야와 진단검사법의 국제표준안을 공동으로 마련해 K-방역모델이 국제표준으로 제정될 수 있도록 노력합니다.

아울러 시험‧검사 기관의 신뢰성 제고를 위해 국제 인정제도(KOLAS)를 활성화하고 협력체계도 구축합니다.

* 보다 자세한 내용은 국가기술표준원 제품안전정책과 권은숙 연구관(043-870-5413)에게 문의 바랍니다.